2008

12.12.2008 15.07

Lääkepaketti


Palkansaajajärjestöjen EU-edustuston tiedote 12.12.2008



EU:n komissio on antanut esityksensä lääkepaketiksi kutsutusta kokonaisuudesta. Paketti sisältää kolme direktiiviesitystä, jotka koskevat potilaille jaettavaa lääkeinformaatiota, lääketurvallisuutta sekä lääkeväärennysten torjuntaa. Lääkeinformaatiota koskee myös asetusesitys. Lisäksi paketti sisältää tiedonannon EU:n lääkepolitiikan tulevaisuudesta.

Lääkeinformaatiota koskevasta esityksestä on käyty etukäteen aika paljon kädenvääntöä. Lääketeollisuus olisi ollut mahdollisimman vapaan informaation jaon kannalla. Esityksessä on kuitenkin päädytty sitä rajoittamaan. Informaatiota voidaan jakaa terveydenhuoltoalan julkaisuissa, lääketuotteita koskevilla internet-sivuilla sekä kirjallisissa vastauksissa erikseen tehtäviin tiedusteluihin. Informaatio voi käsittää tuotteen sisältöön ja sitä koskevaan tutkimukseen liittyvää tietoa sekä tietoa tuotteen ympäristövaikutuksista. Informaation tulee täyttää tarkat objektiivisuus- ja laatukriteerit. Tämän valvonta on jäsenvaltioiden asia. Valvontaan saattaa liittyä kysymys ennakkosensuurista ja useissa jäsenvaltioissa (mm. Suomessa) se vaatinee perustuslaillista tarkastelua. Ehdotuksen taustalla on jäsenmaiden erilaisten käytäntöjen harmonisointi.

Lääketurvallisuutta koskevissa ehdotuksilla pyritään parantamaan potilaiden asemaa vahvistamalla lääkkeiden turvallisuuden valvonnassa EU:ssa käytössä olevaa järjestelmää. Lääketurvallisuutta koskevaa tiedotusta ja tiedon läpinäkyvyyttä lisätään. Yritysten lääkevalvontamekanismeja ja turvallisuuteen liittyvää riskienhallintaa parannetaan. Valvonta on jäsenvaltioiden ja yhtiöiden vastuulla. Yhtiöiden vastuu omista tuotteistaan kasvaa, mikä on tietenkin oikein.

Lääkeväärennysten osalta ratkaisuksi esitetään mm. pakkausten sinetöintiä. Sinettiä ei saa poistaa kuin tietyin ehdoin. Direktiiviehdotus mahdollistaa kuitenkin mm. apteekeissa tapahtuvan uudelleenpakkauksen sekä myös rinnakkaislääketeollisuuden toiminnan. Tuote voidaan avata tietyin ehdoin, kun alkuperä pystytään jäljittämään. Sinetti vaaditaan vain niille lääkeaineille, jotka ovat kaikkein väärennysalttiimpia.

Poliittinen tiedonanto on aika ympäripyöreä. Se koskettelee mm. markkinoillepääsyn edistämistä sekä toimia EU:n lääketutkimuksen kehittämiseksi. USAn, Kanadan ja Japanin kanssa tiivistetään yhteistyötä lääketurvallisuuden parantamiseksi. Merkityksetöntä ei ole myöskään tiedonannossa mainittu yhteistyö Venäjän, Intian ja Kiinan kanssa ovathan monet lääkeväärennökset peräisin juuri näistä maista.

Lisätietoja http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm
--
Ari Åberg
Director
The Finnish Trade Unions Representation to the EU
FinUnions

Boulevard du Roi Albert II, 5
B-1210 Brussels - Belgium
Tel +32 2 201 06 81, +32 2 201 66 62 (direct)
Fax +32 2 203 11 37
Mobile +358 400 504 352, +32 479 952 153
aaberg@fin.etuc.org/www.finunions.org




Palaa otsikoihin



Tämä sivusto käyttää evästeitä sivuston käyttöä koskevien tietojen keräämiseksi. Kun käytät tätä sivustoa, hyväksyt evästeiden käytön.
Sulje

Evästekäytännöt

Tätä sivustoa käyttämällä hyväksyt, että voimme asettaa evästeitä tietokoneellesi tai mobiililaitteeseesi.

1. Mitä evästeet ovat?

Evästeet ovat pieniä datatiedostoja, jotka siirtyvät tietokoneellesi, kun otat yhteyden johonkin verkkosivustoon. Evästeet tallentuvat selaimen käyttämien tiedostojen yhteyteen.

Lisätietoa evästeistä saat sivulta www.aboutcookies.org.

2. Miksi evästeitä käytetään?

Evästeet tunnistavat tietokoneesi, kun tulet sivustolle uudelleen. Ne muistavat myös sivustolla aikaisemmin tekemäsi valinnat ja parantavat siten sivuston käyttökokemusta. Evästeiden avulla pystyy esimerkiksi tunnistamaan käyttäjän laitteet sekä mukauttamaan mahdollisia mainoksia sivuilla sekä mahdollisissa muissa palveluissa.

3. Mitä evästeitä käytetään?

Jotkin evästeet ovat sivustomme teknisen toiminnan ja käytön vuoksi välttämättömiä. Nämä evästeet eivät kerää käyttäjästä tietoa, jota voitaisiin hyödyntää markkinoinnissa tai muistamaan käyttäjän valitsemia sivustoja.

Suorituskykyä mittaavat evästeemme keräävät tietoa siitä, miten käyttäjät käyttävät verkkosivujamme (esim. eniten käytetyt sivut, mahdolliset virheviestit). Nämä evästeet eivät kerää käyttäjistä tunnistettavia tietoja, vaan ne ovat anonyymejä ja niitä käytetään ainoastaan parantamaan nettisivujen toimivuutta.

Sivuilla olevat kolmansien osapuolten liitännäispalvelut (esim. mainokset, YouTube-videot, Google-tilastointi tai Facebook-liitännäiset) saattavat tallentaa käyttäjän tunnistamiseen käytettävää tietoa, mihin emme valitettavasti voi vaikuttaa. Jos haluat estää niitä seuraamasta liikkumistasi verkossa, voit kytkeä ns. kolmannen osapuolen evästeet pois käytöstä selaimesi asetuksista. Ohjeet löydät selaimesi ohjesivuilta.

Sivuillamme saattaa olla myös painikkeita, jotka helpottavat sisällön jakamista eri verkkoviestintäympäristöihin ja sosiaaliseen mediaan. Jos käytät näitä painikkeita, valitsemaltasi palvelulta voidaan asettaa eväste päätelaitteellesi. Nämä evästeet eivät ole hallinnassamme. Lisätietoja kolmannen osapuolen evästeiden käytöstä saat kyseisen osapuolen verkkosivulta.

4. Evästeiden hallinta ja estäminen

Jos et halua vastaanottaa evästeitä, voit muuttaa Internet-selaimesi asetuksia niin, että saat ilmoituksen aina kun evästeitä ollaan lähettämässä tietokoneellesi. Vaihtoehtoisesti voit estää evästeiden käytön kokonaan. Evästeiden käyttöä voi rajoittaa tai sen voi estää Internet-selaimen kautta (katso tarkemmat tiedot selaimen ohjeista).

Jos estät evästeiden tallennuksen tai poistat ne käytöstä, jotkin verkkosivujemme toiminnoista eivät välttämättä toimi oikein.

Sulje